На официальном портале правовой информации 24 мая опубликовано постановление Правительства РФ от 17.05.2024 № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий». http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202405240051?ysclid=lwotipym68206720077
Документом утверждено Положение о проведении на территории РФ эксперимента по маркировке отдельных видов медицинских изделий. Эксперимент пройдет с 1 сентября 2024 г. по 31 августа 2025 г. Эксперимент охватит различные виды терапевтической дыхательной аппаратуры, инфузионные системы, инкубаторы для новорожденных, пробирки, шприцы, салфетки, медицинские маски, презервативы, а также имплантаты для пластической хирургии и косметологии в виде филлеров и косметических нитей. Пилотный проект позволит протестировать технологии нанесения средств идентификации и отработать порядок взаимодействия участников оборота с системой маркировки. Оператором выступит Центр развития перспективных технологий.
Эксперимент не скажется на стоимости медизделий – участие в нем добровольное и бесплатное. Коды маркировки будут предоставляться производителям на безвозмездной основе. Благодаря пилотному проекту Росздравнадзор получит доступ к прослеживаемости всей номенклатуры товаров. Это позволит регулятору оценивать их достаточность и укомплектованность медицинских учреждений и в перспективе блокировать оборот медизделий, к качеству которых возникли вопросы.
Правительство РФ